崗位職責(zé)：

1.對(duì)倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間、工程等藥品生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)全過程實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)控；

2.監(jiān)督和檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔；

3.檢查各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)的規(guī)范性和及時(shí)性；

4.批生產(chǎn)記錄以及各種輔助記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔，對(duì)記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、完整性等進(jìn)行審核；

5.負(fù)責(zé)各生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)檢查，簽發(fā)清場(chǎng)合格證；

6.參與生產(chǎn)過程出現(xiàn)的偏差的調(diào)查、評(píng)估和處理，跟蹤糾偏及預(yù)防措施的實(shí)施；

7.參與變更、CAPA的處理，跟蹤糾偏及預(yù)防措施的實(shí)施；

8.各產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧數(shù)據(jù)的收集和趨勢(shì)分析；

9.對(duì)不合格品的調(diào)查和分析，并跟蹤實(shí)施；

10.對(duì)官方或客戶認(rèn)證檢查的陪同，整改跟蹤實(shí)施；

11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)部日常檢查和按規(guī)定的組織GMP自檢；

12.協(xié)調(diào)配合生產(chǎn)、車間、倉(cāng)庫(kù)、工程等有關(guān)的質(zhì)量情況，確保系統(tǒng)高效、合理運(yùn)行；

13.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；

任職要求：

1.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化工類專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2.兩年及以上QA工作經(jīng)驗(yàn)；